LDZM-80KCS 上海申安医疗器械有限公司 立式灭菌器
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手提式压力蒸汽灭菌器相关标准及其监管-申安高压灭菌器

[导读]我国根据产品的风险程度对医疗器械进行分类管理手提式压力蒸汽灭菌器则属于医疗器械分类目录6857消毒灭菌设备及器具,管理类别为Ⅱ类-上海申安医疗器械有限公司

随着消毒灭菌行业的不断发展,我国发布了一系列与消毒灭菌设备相关的国家标准、行业标准,以规范该类产品的制造与生产,确保医疗器械的有效灭菌,保障患者的用械安全叫。目前,对手提式压力蒸汽灭菌器的性能要求进行规范的行业标准为0504-2005《手提式压力蒸汽灭菌器》,对其安全要求进行规范的国家标准为GB4793.1-2007测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求》与GB4793.4-2001《测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求》2



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