上海申安医疗器械厂  灭菌器  LDZF-75L-I
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高压灭菌器物理检测方法的研究-上海申安高压灭菌器

[导读]F0值是衡量高压灭菌器湿热灭菌效果的一项重要参数,它与诸多因素有关,通过实验数据重点分析了热力验证系统温度记录器采样时间间隔对PO值的影响。高压灭菌器的热力分布状况与其装载方式有着重量的关系,通过实验数据分析不同装载方式下高压灭菌器的热力分布情况-上海申安医疗器械有限公司

通过以上的实验分析,更科学地选择热力验证系统温度记录器采样时间间隔,更全面地了解高压灭菌器的热力分布特性,高压湿热灭菌是目前应用最为广泛的灭菌方法之在医疗、制药、检测、食品和化妆品等行业中被广泛地应用,其灭菌效果的评价有生物指示剂法、化学指示剂法和物理检测法,其中物理检测法操作最为方便,评价最为全面,是GMP、HMTY2010和EN554等相关规范规定的必须采用的方法之ー。FO值是灭菌效果评价的一个基本量,不同的灭菌器类型、不同的灭菌程序、不同的装载方式、物理检测时温度记录器不同的采样时间间隔都会对F0值带来影响。GMP、HMT2010和EN554等相关规范,没有对热力验证系统温度记录器器的采样时间间隔做出详细规定,导致用户无法在做检测时确认选择的采样时间间隔是否合适,获得的0值是否准确可靠,通过实验数据分析不同采样时间间隔对不同类型的高压灭菌器的FO值带来的影响,为高压灭菌器物理检测设置合理的采样时间间隔提供指导装载方式对高压灭菌器的热力分布情况有着重要的影响,通过实验数据分析不同类型高压灭菌器空载、满载和热穿透等装载状态下的热力分布情况,全面系统地了解高压灭菌器的热力分布情况,达到科学合理地使用和检测高压灭菌器的目的。



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