LDZX-50KBS 上海申安医疗器械有限公司 立式灭菌器
当前位置:首页 > 上海申安压力蒸汽灭菌器生物监测阳性的原因分析

上海申安压力蒸汽灭菌器生物监测阳性的原因分析

[导读]分析压力蒸汽灭菌质量的影响因素并改进相关工作程序, 从而保证物品灭菌效果。 方法 回顾性分析 4台脉动真空灭菌器生物监测阳性的相关因素, 根据各相关因素与总阳性次数所占的比率来分析其对灭菌的影响。

压力蒸汽灭菌法是目前最可靠的灭菌方法〔1〕, 成为医院使用最广泛的一种灭菌方式, 其灭菌质量易受蒸汽温度及压力、灭菌器性能及装载等因素影响, 因此其灭菌过程的质量监测相当重要。 生物监测是压力蒸汽灭菌效果评价最准确、最可靠的方法 〔2〕, 在监测中只要有 1个以上生物指示剂呈阳性, 都认为该次灭菌失败〔3〕。 根据我院 2006 年 5月至 2007年 12月所发生生物监测阳性事件, 分析压力蒸汽灭菌质量的影响因素并改进相关工作程序。

1 方法

试验对象为脉动真空灭菌器 4台, B-D测试包和自含式嗜热脂肪芽孢杆菌 (3M公司产品), 生物监测包按 《消毒技术规范》要求制定。 每晨空锅 B-D测试合格的灭菌器进行生物测试, 测试包按上中、中中、下中、下前 (排气口上方)、下后 5处放置, 灭菌器装载敷料包后、设定温度 132℃、压力 205 kPa、灭菌时间 10 min后取出 ;同时设阳性对照管。将生物指示剂管置于 56℃培养 48 h后, 观察结果。 若灭菌管培养基保持紫色不变, 表示无菌生长;阳性对照管培养基变成黄色并混浊, 说明有菌生长;满足上述条件则判定灭菌通过。

2 结果

2006年 5 月 ~ 2007年 12 月, 生物监测报告有异常 36锅, 总监测出阳性点 85点, 把这些阳性点与监测位置进行分类, 发现灭菌器生物监测阳性率由高到低排序位置是中层中、下层后、上层中、下层中、下层前;发现在 5月底、 10月底、12月底生物监测阳性率较高, 因此认为季节气温变化可能会对蒸汽质量产生影响, 从而影响物品灭菌质量。

3 讨论

蒸汽的压力和温度相匹配是保证灭菌效果的重要条件,而蒸汽质量保证与汽源供应稳定息息相关。 在气候冷热变化交换季节, 全院对供热需求增加或减少, 造成汽源不稳定,在形成过程中有大量水进入汽包, 形成了冷凝水, 导致灭菌失败。 加强这时段对灭菌器汽源压力和温度的监测, 保证蒸汽压力 4 kg、 温度是 150℃, 保障灭 菌器内 室达 到温度132℃、压力 210 kPa〔4〕。一直以来, 认为压力蒸汽灭菌器的最难灭菌处为排气口〔3〕, 《消毒技术规范》规定生物监测点放在排气口上方。 本结果显示, 脉动真空灭菌器中心位置是灭菌难点, 这与灭菌层架上高下矮构造有关, 中下层摆放物品小而松, 上层摆放大型敷料包, 不均匀摆放影响蒸汽流通,从而出现灭菌难点位置的改变。

脉动真空压力蒸汽灭菌器已经发展成性能优良、自动化程度高的现代化设备, 其故障率相对较小, 因此在发生生物监测阳性时, 管理者不能一味认为灭菌器性能故障, 应把灭菌过程中相关的可控制操作也视为一个重要因素来分析。

相关文章